NF EN 14254 : 2004
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The latest, up-to-date edition.
IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES - SINGLE-USE RECEPTACLES FOR THE COLLECTION OF SPECIMENS, OTHER THAN BLOOD, FROM HUMANS
12-01-2013
Avant-propos
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Matériaux
5 Capacité de liquide nominale
6 Graduation et traits de remplissage
6.1 Traits de graduation
6.2 Trait de remplissage minimal
6.3 Trait de remplissage maximal
7 Conception
8 Fabrication
9 Stérilité et états microbiologiques spéciaux
10 Additifs
11 Informations fournies par le fabricant
Annexe A (normative) Essais pour déterminer la capacité
nominale, les graduations et le volume
mort minimal des récipients autres que
sous vide de capacité nominale inférieure
ou égale à 30 ml
A.1 Réactifs et appareillage
A.2 Conditions d'essai
A.3 Mode opératoire
Annexe B (normative) Essais pour déterminer la capacité
nominale, les graduations et le volume
mort minimal des récipients autres que
sous vide de capacité nominale supérieure
à 30 ml
B.1 Réactifs et appareillage
B.2 Conditions d'essai
B.3 Mode opératoire
Annexe C (normative) Essais pour déterminer le volume prélevé
et le volume mort minimal des récipients
sous vide
C.1 Réactifs et appareillage
C.2 Conditions d'essai
C.3 Mode opératoire
Annexe D (normative) Essai pour déterminer toute fuite du
bouchon d'un récipient
D.1 Réactifs et appareillage
D.2 Mode opératoire pour récipients autres que sous vide
destinés à être stockés au-dessus de 0 degré C
D.3 Mode opératoire pour récipients sous vide destinés à
être stockés à 0 degré C ou au-dessous
D.4 Mode opératoire pour récipients sous vide
Annexe E (normative) Essai de robustesse d'un récipient prévu
pour la centrifugation
E.1 Réactifs et appareillage
E.2 Conditions d'essai
E.3 Mode opératoire d'essai
Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme
européenne et les exigences
essentielles de la Directive UE
98/79/CE
Bibliographie
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