NF EN 867-4 : 2001
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
NON-BIOLOGICAL SYSTEMS FOR USE IN STERILIZERS - PART 4: SPECIFICATION FOR INDICATORS AS AN ALTERNATIVE TO THE BOWIE AND DICK TEST FOR THE DETECTION OF STEAM PENETRATION
01-06-2007
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences générales
5 Format du système indicateur
6 Exigences de performances
7 Emballage et étiquetage
8 Assurance de la qualité
Annexe A (normative) Méthode de détermination
de la résistance pendant
et après stérilisation à la
vapeur d'eau
Annexe B (normative) Cycles d'essais standard
Annexe C (normative) Méthode d'estimation de la
différence visuelle entre la
couleur du substrat et le
système indicateur modifié
(ou non) par détermination de
la densité relative de réflexion
Annexe D (normative) Méthode de démonstration d'un
changement de couleur complet
et régulier en cas d'exposition
à la vapeur d'eau saturée
Annexe E (normative) Méthode de détermination
de l'équivalence de l'indicateur
constituant une alternative à
l'essai de Bowle-Dick
Annexe F (normative) Méthode de détermination de la
reproductibilité des conditions
de défaut créées dans un paquet
d'essai standard par des systèmes
d'injection d'air, de fuite
d'air et de rétention d'air
Annexe G (normative) Méthode d'évaluation du changement
de couleur de l'indicateur par
exposition à la chaleur sèche
Annexe H (normative) Méthode de démonstration de la
durée de conservation du produit
Annexe J (normative) Méthode de vieillissement
accéléré des échantillons pour
essai
Annexe K (normative) Appareillage d'exposition à la
vapeur d'eau
Annexe L (normative) Paquet d'essai standard
Annexe M (normative) Système d'injection d'air
Bibliographie
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