NF EN ISO 10451 : 2010
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DENTISTRY - CONTENTS OF TECHNICAL FILE FOR DENTAL IMPLANT SYSTEMS
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences
4.1 Généralités
4.2 Utilisation prévue
4.3 Caractéristiques relatives à la conception
4.4 Propriétés des produits constitutifs
4.5 Propriétés du dispositif fini
4.6 Procédé de fabrication
4.7 Maîtrise de la qualité du procédé de fabrication
de l'implant
4.8 Controle des contaminations infectieuses et
microbiennes
4.9 Estimation des risques
4.10 Évaluation clinique
4.11 Emballage
4.12 Étiquetage
4.13 Instructions d'utilisation
Bibliographie
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