NF EN ISO 18113-4 : 2012
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IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES - INFORMATION SUPPLIED BY THE MANUFACTURER (LABELLING) - PART 4: IN VITRO DIAGNOSTIC REAGENTS FOR SELF-TESTING
12-01-2013
La présente partie de l'ISO 18113 spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant de réactifs de DIV pour auto-tests. La présente partie de l'ISO 18113 s'applique aussi aux informations fournies par le fabricant avec les étalons et les matériaux de controle destinés à être utilisés avec des dispositifs médicaux de DIV pour auto-tests.
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