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NFS 93 310 : 2004

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The latest, up-to-date edition.

SYSTEMS FOR DISTRIBUTION AND TREATMENT OF WATER FOR DILUTION OF CONCENTRATED SOLUTIONS FOR HEMODIALYSIS - DESIGN REQUIREMENTS, OPERATION, PERFORMANCE AND SAFETY

Published date

12-01-2013

Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Élaboration du cahier des charges par l'exploitant
5 Exigences de conception des systèmes de traitement et de
   distribution d'eau
   5.1 Exigences générales
        5.1.1 Qualité de l'eau à l'entrée du système
        5.1.2 Analyse des risques
        5.1.3 Sécurité électrique
        5.1.4 Controles et alarmes
        5.1.5 Dérivation et isolement
        5.1.6 Sécurité relative à la discontinuité de
               production d'eau pour hémodialyse
        5.1.7 Risques liés aux assemblages
        5.1.8 Température de l'eau
        5.1.9 Désinfection
        5.1.10 Exigences sur la qualité de l'eau
        5.1.11 Prises d'échantillons d'eau
   5.2 Exigences de conception applicables au pré-traitement
        5.2.1 Exigences physiques
        5.2.2 Exigences chimiques
        5.2.3 Matériaux
        5.2.4 Exigences sur les composants
   5.3 Exigences de conception applicables au traitement
        5.3.1 Généralités
        5.3.2 Exigences physiques
        5.3.3 Matériaux
        5.3.4 Composants
   5.4 Exigences de conception applicables au circuit de
        distribution d'eau
        5.4.1 Généralités
        5.4.2 Exigences physiques
        5.4.3 Matériaux
        5.4.4 Composants
6 Qualification du système de traitement et de distribution d'eau
   6.1 Objectifs
   6.2 Qualification conceptuelle (QC) effectuée par le fabricant
   6.3 Qualification d'installation (QI) effectuée par le fabricant
   6.4 Qualification opérationnelle (QO) effectuée par le
        fabricant
   6.5 Qualification des performances (QP) effectuée par
        l'exploitant
7 Exploitation du système de traitement et de distribution d'eau
   7.1 Modalités d'exploitation
        7.1.1 Définition des responsabilités des personnes
               intervenant sur le système de traitement et de
               distribution d'eau
        7.1.2 Documentation
        7.1.3 Formation des intervenants
   7.2 Surveillance du système de traitement et de distribution
        d'eau
        7.2.1 Généralités
        7.2.2 Surveillance analytique
        7.2.3 Traçabilité du fonctionnement du système de
              traitement et de distribution d'eau
   7.3 Désinfection
   7.4 Maintenance et controle technique
8 Informations à fournir par le fabricant à l'exploitant
   8.1 Généralités
   8.2 Filtration mécanique
   8.3 Adoucissement
   8.4 Charbon actif
9 Aspects environnementaux
   9.1 Rejets
   9.2 Déchets
10 Méthodes d'essai
   10.1 Mesure de l'indice de colmatage de l'eau
        10.1.1 Principe
        10.1.2 Matériel nécessaire
        10.1.3 Mode opératoire
        10.1.4 Mode de calcul
Bibliographie

Le présent document s'applique aux systèmes de traitement et de distribution d'eau pour hémodialyse, pour garantir la sécurité des traitements des patients insuffisants rénaux. Il définit les informations contenues dans le cahier des charges établi par l'exploitant, les exigences de conception, les différentes qualifications des systèmes, les conditions d'exploitation (documentation, formation des intervenants, surveillance, traçabilité du fonctionnement, désinfection, maintenance), et les informations à fournir par le fabricant à l'exploitant. Le présent document est applicable à toute installation destinée à un traitement d'eau pour hémodialyse. Il ne concerne pas les éventuels traitements de l'eau mis en oeuvre pour obtenir une eau destinée à la consommation humaine.

DevelopmentNote
Indice de classement: S93-310. PR NFS 93 310 June 2004. (06/2004)
DocumentType
Standard
PublisherName
Association Francaise de Normalisation
Status
Current

NFC 15 211 : 2017 LOW-VOLTAGE ELECTRICAL INSTALLATIONS - INSTALLATIONS IN MEDICALLY USED ROOMS
FD ISO 6107-1 : 2005 FD WATER QUALITY - VOCABULARY - PART 1
NFT 90 003 : 1984 TESTING OF WATER - DETERMINATION OF TOTAL CALCIUM AND MAGNESIUM CONCENTRATION - EDTA TITRIMETRIC METHOD
NF EN ISO 6222 : 1999 WATER QUALITY - ENUMERATION OF CULTURABLE MICRO-ORGANISMS - COLONY COUNT BY INOCULATION IN NUTRIENT AGAR CULTURE MEDIUM
NF EN 12729 : 2003 DEVICES TO PREVENT POLLUTION BY BACKFLOW OF POTABLE WATER - CONTROLLABLE BACKFLOW PREVENTER WITH REDUCED PRESSURE ZONE - FAMILY B - TYPE A
FD ISO 6107-2 : 2006 AMD 1 2012 FD WATER QUALITY - VOCABULARY - PART 2
NFC 15 100 : 2002 AMD 5 2015 LOW-VOLTAGE ELECTRICAL INSTALLATIONS

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