DIN EN ISO 80369-1:2015-09 (Draft)
Superseded
A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.
SMALL BORE CONNECTORS FOR LIQUIDS AND GASES IN HEALTHCARE APPLICATIONS - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS
Hardcopy , PDF
03-07-2021
German
01-01-2015
Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Werkstoffe für Verbindungsstücke
mit kleinem Durchmesser
5 Anforderungen an Verbindungsstücke mit
kleinem Durchmesser für spezifische
Anwendungen
5.1 Inkompatibilität von Verbindungsstücken
mit kleinem Durchmesser
5.2 Intravasculäre oder subkutane Anwendungen
5.3 Anwendungen in Atemsystemen und Antriebsgasen
5.4 Enterale Anwendungen
5.5 Urethrale und urologische Anwendungen
5.6 Anwendungen in Systemen mit aufblasbarer
Manschette für Gliedmassen
5.7 Neuroaxiale Anwendungen
5.8 Alternative Verbindungsstücke mit kleinem
Durchmesser
6 Verfahren zur Beurteilung einer vorgeschlagenen neuen
Ausführung eines Verbindungsstücks mit kleinem
Durchmesser zur Aufnahme in diese Normenreihe
6.1 Allgemeines
6.2 Einleitung eines Vorschlags
6.3 Verfahren zur Bewertung der Annehmbarkeit und der
Merkmale der nicht miteinander Verbindbarkeit
6.3.1 Ausführung
6.3.2 Ausführungsrealisierung
6.3.3 Verifizierung der Ausführung
6.3.4 Bestätigung der Ausführung
6.4 Überprüfung der Ausführung
6.5 Nachfolgende Teile dieser Normenreihe
Anhang A (informativ) Begründung
Anhang B (normativ) Mechanische Prüfungen zur
Bestätigung der Merkmale der nicht
miteinander Verbindbarkeit
Anhang C (informativ) Anwendungen von Verbindungsstücken
mit kleinem Durchmesser
Anhang D (informativ) Verweis auf grundlegende Prinzipien
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen diesem
Dokument und den grundlegenden Anforderungen
der EG-Richtlinie 93/42/EWG
Literaturhinweise
Stichwortverzeichnis
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