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NF EN 60601 1-3 : 2008 AMD 1 2013

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MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1-3: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE - COLLATERAL STANDARD: RADIATION PROTECTION IN DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT

Published date

01-12-2013

AVANT-PROPOS
INTRODUCTION
1 Domaine d'application, objet et normes connexes
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences générales
5 Identification, marquage et documentation des
   APPAREILS EM
6 Gestion des RAYONNEMENTS
7 QUALITÉ DE RAYONNEMENT
8 Limitation de l'étendue du FAISCEAU DE RAYONNEMENT
   X et relation entre FAISCEAU
9 DISTANCE FOYER-PEAU
10 ATTÉNUATION du FAISCEAU DE RAYONNEMENT X entre le
   PATIENT et le RÉCEPTEUR D'IMAGE RADIOLOGIQUE
11 Protection contre le RAYONNEMENT RÉSIDUEL
12 Protection contre le RAYONNEMENT DE FUITE
13 Protection contre les RAYONNEMENTS PARASITES
Annexe A (informative) Guide général et justifications
Annexe B (informative) Valeurs des séries R'10 et R'20,
         ISO 497
Annexe C (informative) Correspondance entre la présente
         Edition 2 de la CEI 60601-1-3 et l'Edition 1
Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres
          publications internationales avec les
          publications européennes correspondantes
Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences
          Essentielles des Directives CE
Bibliographie
Index des termes définis dans la présente norme collatérale

La présente norme internationale s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCE ESSENTIELLES des APPAREILS et des SYSTÉMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS et SYSTÉMES EM. La présente norme collatérale s'applique aux APPAREILS A RAYONNEMENT X et à leurs sous-ensembles, dont les IMAGES RADIOLOGIQUES d'un PATIENT humain sont utilisées à des fins de diagnostic, de planification ou de guide pour les procédures médicales.

DevelopmentNote
Indice de classement: C74-014. PR NF EN 60601 1-3 April 2007. (04/2007)
DocumentType
Standard
PublisherName
Association Francaise de Normalisation
Status
Current

Standards Relationship
IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013 CSV Identical
EN 60601-1-3 : 2008 AMD 11 2016 Identical

NF EN 60601-2-54 : 2009 AMD 1 2015 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2-54: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE OF X-RAY EQUIPMENT FOR RADIOGRAPHY AND RADIOSCOPY
NF EN 60522 : 2003 DETERMINATION OF THE PERMANENT FILTRATION OF X-RAY TUBE ASSEMBLIES
NF EN 60601-1 : 2007-01 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR BASIC SAFETY AND ESSENTIAL PERFORMANCE

IEC 60336:2005 Medical electrical equipment - X-ray tube assemblies for medical diagnosis - Characteristics of focal spots
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
IEC 60522:1999 Determination of the permanent filtration of X-ray tube assemblies
IEC TR 60788:2004 Medical electrical equipment - Glossary of defined terms
NF EN 60336 : 2005 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - X-RAY TUBE ASSEMBLIES FOR MEDICAL DIAGNOSIS - CHARACTERISTICS OF FOCAL SPOTS
ISO 497:1973 Guide to the choice of series of preferred numbers and of series containing more rounded values of preferred numbers

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