DIN VDE 0750-21 : 1989

Name: DIN VDE 0750-21 : 1989
Brand: VDE

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MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT; PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF HIGH-VOLTAGE GENERATORS OF DIAGNOSTIC X-RAY GENERATORS

Superseded date

22-10-2017

Published date

12-01-2013

Publisher

Verband Deutscher Elektrotechniker

Vorwort
Einleitung
Hauptabschnitt eins - Allgemeines
1 Anwendungsbereich und Zweck
2 Begriffe und Begriffsbestimmungen
3 Allgemeine Anforderungen
4 Allgemeines über die Prüfungen
5 Einteilung der Geräte (Klassifikation)
6 Bezeichnungen, Aufschriften und Begleitpapiere
7 Strom- bzw. Leistungsaufnahme
Hauptabschnitt zwei - Sicherheitsanforderungen
8 Grundsätzliche Sicherheitsanforderungen
9 Abnehmbare Schutzvorrichtungen
10 Besondere Umweltbedingungen
11 Besondere Massnahmen im Hinblick auf die Sicherheit
12 Erster Fehler
Hauptabschnitt drei - Schutz gegen die Gefahr eines
elektrischen Schlages
13 Allgemeines
14 Anforderungen in bezug auf die Geräteeinteilung
15 Begrenzung von Spannung und/oder Strom
16 Gehäuse und Schutzabdeckungen
17 Isolierung und Schutzimpedanzen
18 Schutzleiteranschluss und Potentialausgleich
19 Dauer-Ableit- und Patientenhilfsströme
20 Spannungsfestigkeit
Hauptabschnitt vier - Schutz gegen mechanische Gefährdung
21 Mechanische Festigkeit
22 Bewegte Teile
23 Oberflächen, Ecken und Kanten
24 Standfestigkeit und Transportierbarkeit
25 Herausgeschleuderte Teile
26 Erschütterungen und Geräusche
27 Pneumatische und hydraulische Energie
28 Aufgehängte Massen
Hauptabschnitt fünf - Schutz gegen Gefahren durch
unerwünschte oder übermässige Strahlung
29 Röntgenstrahlung
30 Alpha-, Beta-, Gamma- und Neutronenstrahlung sowie
sonstige Korpuskularstrahlung
31 Mikrowellen-Strahlung
32 Lichtstrahlung (einschliesslich sichtbarer Strahlen und
   Laserstrahlen)
33 Infrarot-Strahlung
34 Ultraviolett-Strahlung
35 Akustische Energie (einschliesslich Ultraschall)
36 Elektromagnetische Verträglichkeit
Hauptabschnitt sechs - Schutz gegen Explosionsgefahren in
medizinisch genutzten Räumen
37 Allgemeines
38 Geräteeinteilung, Aufschriften und Begleitpapiere bei
   Geräten mit Anästhesiemittelprüfung
39 Gemeinsame Anforderungen für Geräte in 'AP'- und
   'APG'- Ausführung
40 Anforderungen und Prüfungen für Geräte mit
   Anästhesiemittelprüfung, Geräteteile oder Einzelteile
   (AP)
41 Anforderungen und Prüfungen für Geräte mit
   Anästhesiemittelprüfung der Klasse G, Geräteteile oder
   Einzelteile
Hauptabschnitt sieben - Schutz gegen übermässige
Temperaturen, Brand und andere Gefahren, wie z.B
menschliches Versagen
42 Übermässige Temperaturen
43 Brandverhütung
44 Überlaufen, Verschütten, Auslaufen, Feuchtigkeit,
   Eindringen von Flüssigkeit, Reinigung, Sterilisation und
   Desinfektion
45 Druckgefässe und druckbeanspruchte Teile
46 Menschliches Versagen
47 Elektrostatische Auf ladungen
48 Werkstoffe in Anwendungsteilen, die mit dem Körper des
   Patienten in Berührung kommen
49 Unterbrechung der Stromversorgung
Hauptabschnitt acht - Genauigkeit der Betriebsdaten und
Schutz gegen falsche Ausgangswerte
50 Genauigkeit der Betriebsdaten
51 Schutz gegen falsche Ausgangswerte
Hauptabschnitt neun - Fehlerfälle, die Überhitzung
und/oder mechanische Beschädigung verursache
Umweltprüfungen
52 Fehlerfälle, die Überhitzung und/oder mechanische
   Beschädigung verursachen
53 Umweltprüfungen
Hauptabschnitt zehn - Konstruktive Anforderunge
54 Allgemeines
55 Gehäuse und Abdeckungen
56 Bauteile und allgemeiner Zusammenbau
57 Netzteil, Bauteile und Ausführung
58 Schutzleiteranschlüsse
59 Aufbau und Schaltungsanordnung
Anhang AA Werte der Zahlenreihe R'nach ISO
Anhang BB Tabellen der Kombinationen von
          Röntgenröhren-Belastungsfaktoren für Prüfungen
Anhang CC Beispiel zur Bestimmung der Kombinationen von
          Röntgenröhren-Belastungsfaktoren nach Abschnitt
          50.109 zur Prüfung der Linearität und der Konstanz
Stichwortverzeichnis

Diese Besonderen Festlegungen regeln die Anforderungen an Röntgengeneratoren von Röntgenstrahlenerzeugern für die medizinische Diagnostik im Spannungsbereich zwischen 10 kV und 400 kV, bei denen die elektrische Energie für die Belastung der Röntgenröhre einem Wechselstrom-Versorgungsnetz entnommen wird ohne wesentliche Energiespeicherung im Gerät. Anmerkung: Es wird angenommen, dass eine wesentliche Energiespeicherung nicht vorliegt, wenn die Energie für die Röntgenröhrenbelastung mit Belastungsfaktoren - wie für die elektrische Nennleistung definiert - während der Röntgenröhrenbelastung dem Versorgungsnetz entnommen wird. Diese Besonderen Festlegungen gelten gleichermassen für - Röntgengeneratoren für die Dentaltechnik; - Baugruppen von Röntgengeneratoren; - Röntgengeneratoren, die auch einen Röntgenstrahler enthalten; - Röntgengeneratoren für therapeutische Bestrahlungs-Simulatoren. In diesen Besonderen Festlegungen gilt ein Bezug auf Geräte, die für zahnärztliche Anwendungen vorgesehen sind, nur für Geräte mit Röntgenröhren-Nennspannungen bis zu 125 kV. Für Geräte mit Spannungen über 125 kV gelten die übrigen Anforderungen dieser Besonderen Festlegungen unabhängig davon, ob zahnärztliche Anwendungen angegeben sind oder nicht. Wo erforderlich, werden Festlegungen für Röntgenstrahlenerzeuger getroffen, jedoch nur soweit, wie sie die Funktion des zugehörigen Röntgengenerators betreffen. Diese Besonderen Festlegungen gelten nicht für - Geräte für Rekonstruktionstomographie; - batteriebetriebene Geräte. Begründung: Die Anforderungen für diese Geräte sind nicht ausreichend geklärt. Sie sind zunächst ausgenommen, um die Veröffentlichung dieser Besonderen Festlegungen nicht zu verzögern. Die Beratung dieser Anforderungen kann zu einem späteren Zeitpunkt zu einer Ergänzung dieser Festlegungen führen; andernfalls werden sie in eigenständigen Besonderen Festlegungen im Rahmen des Teils 2 der IEC 601 behandelt.

DocumentType	Standard
PublisherName	Verband Deutscher Elektrotechniker
Status	Superseded
SupersededBy	DIN EN 60601-2-7 : 2000

Standards	Relationship
IEC 60601-2-7:1998	Identical
VDE 0750-21 : 1989	Identical

DIN VDE 0750-222 : 1990	MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT; PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF THERAPEUTIC X-RAY GENERATORS
VDE 0750-2-32 : 1995	MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ASSOCIATED EQUIPMENT OF X-RAY EQUIPMENT
DIN EN 60601-2-32 : 1995	MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ASSOCIATED EQUIPMENT OF X-RAY EQUIPMENT