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VDE 0750-21 : 1989

Superseded

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A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.

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A superseded Standard is one, which is fully replaced by another Standard, which is a new edition of the same Standard.

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT; PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF HIGH-VOLTAGE GENERATORS OF DIAGNOSTIC X-RAY GENERATORS

Superseded date

01-03-2000

Published date

12-01-2013

Vorwort
Einleitung
Hauptabschnitt eins - Allgemeines
1 Anwendungsbereich und Zweck
2 Begriffe und Begriffsbestimmungen
3 Allgemeine Anforderungen
4 Allgemeines über die Prüfungen
5 Einteilung der Geräte (Klassifikation)
6 Bezeichnungen, Aufschriften und Begleitpapiere
7 Strom- bzw. Leistungsaufnahme
Hauptabschnitt zwei - Sicherheitsanforderungen
8 Grundsätzliche Sicherheitsanforderungen
9 Abnehmbare Schutzvorrichtungen
10 Besondere Umweltbedingungen
11 Besondere Massnahmen im Hinblick auf die Sicherheit
12 Erster Fehler
Hauptabschnitt drei - Schutz gegen die Gefahr eines
elektrischen Schlages
13 Allgemeines
14 Anforderungen in bezug auf die Geräteeinteilung
15 Begrenzung von Spannung und/oder Strom
16 Gehäuse und Schutzabdeckungen
17 Isolierung und Schutzimpedanzen
18 Schutzleiteranschluss und Potentialausgleich
19 Dauer-Ableit- und Patientenhilfsströme
20 Spannungsfestigkeit
Hauptabschnitt vier - Schutz gegen mechanische Gefährdung
21 Mechanische Festigkeit
22 Bewegte Teile
23 Oberflächen, Ecken und Kanten
24 Standfestigkeit und Transportierbarkeit
25 Herausgeschleuderte Teile
26 Erschütterungen und Geräusche
27 Pneumatische und hydraulische Energie
28 Aufgehängte Massen
Hauptabschnitt fünf - Schutz gegen Gefahren durch
unerwünschte oder übermässige Strahlung
29 Röntgenstrahlung
30 Alpha-, Beta-, Gamma- und Neutronenstrahlung sowie
   sonstige Korpuskularstrahlung
31 Mikrowellen-Strahlung
32 Lichtstrahlung (einschliesslich sichtbarer Strahlen und
   Laserstrahlen)
33 Infrarot-Strahlung
34 Ultraviolett-Strahlung
35 Akustische Energie (einschliesslich Ultraschall)
36 Elektromagnetische Verträglichkeit
Hauptabschnitt sechs - Schutz gegen Explosionsgefahren in
medizinisch genutzten Räumen
37 Allgemeines
38 Geräteeinteilung, Aufschriften und Begleitpapiere bei
   Geräten mit Anästhesiemittelprüfung
39 Gemeinsame Anforderungen für Geräte in "AP"- und
   "APG"- Ausführung
40 Anforderungen und Prüfungen für Geräte mit
   Anästhesiemittelprüfung, Geräteteile oder Einzelteile (AP)
41 Anforderungen und Prüfungen für Geräte mit
   Anästhesiemittelprüfung der Klasse G, Geräteteile oder
   Einzelteile
Hauptabschnitt sieben - Schutz gegen übermässige
Temperaturen, Brand und andere Gefahren, wie z.B
menschliches Versagen
42 Übermässige Temperaturen
43 Brandverhütung
44 Überlaufen, Verschütten, Auslaufen, Feuchtigkeit,
   Eindringen von Flüssigkeit, Reinigung, Sterilisation und
   Desinfektion
45 Druckgefässe und druckbeanspruchte Teile
46 Menschliches Versagen
47 Elektrostatische Auf ladungen
48 Werkstoffe in Anwendungsteilen, die mit dem Körper des
   Patienten in Berührung kommen
49 Unterbrechung der Stromversorgung
Hauptabschnitt acht - Genauigkeit der Betriebsdaten und
Schutz gegen falsche Ausgangswerte
50 Genauigkeit der Betriebsdaten
51 Schutz gegen falsche Ausgangswerte
Hauptabschnitt neun - Fehlerfälle, die Überhitzung und/oder
mechanische Beschädigung verursache Umweltprüfungen
52 Fehlerfälle, die Überhitzung und/oder mechanische
   Beschädigung verursachen
53 Umweltprüfungen
Hauptabschnitt zehn - Konstruktive Anforderunge
54 Allgemeines
55 Gehäuse und Abdeckungen
56 Bauteile und allgemeiner Zusammenbau
57 Netzteil, Bauteile und Ausführung
58 Schutzleiteranschlüsse
59 Aufbau und Schaltungsanordnung
Anhang AA Werte der Zahlenreihe R'nach ISO
Anhang BB Tabellen der Kombinationen von
          Röntgenröhren-Belastungsfaktoren für Prüfungen
Anhang CC Beispiel zur Bestimmung der Kombinationen von
          Röntgenröhren-Belastungsfaktoren nach Abschnitt
          50.109 zur Prüfung der Linearität und der Konstanz
Stichwortverzeichnis

DocumentType
Standard
PublisherName
Verband Deutscher Elektrotechniker
Status
Superseded
SupersededBy

Standards Relationship
IEC 60601-2-7:1998 Identical
DIN VDE 0750-21 : 1989 Identical
HD 395.2.7 : 200S1 Identical

DIN 6868-50:1990-06 IMAGE QUALITY ASSURANCE IN X-RAY DIAGNOSIS; ACCEPTANCE TESTING IN DIRECT RADIOGRAPHIC & FLUOROSCOPIC X-RAY-SYSTEMS INCLUDING FILM PROCESSING
VDE 0750-2-32 : 1995 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ASSOCIATED EQUIPMENT OF X-RAY EQUIPMENT
DIN EN 60601-2-32 : 1995 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT - PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ASSOCIATED EQUIPMENT OF X-RAY EQUIPMENT

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