BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 3: TESTS FOR GENOTOXICITY, CARCINOGENICITY AND REPRODUCTIVE TOXICITY

Published date

12-01-2013

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La présente partie de l'ISO 10993 spécifie des stratégies pour l'identification des risques et des essais sur les dispositifs médicaux pour les aspects biologiques suivants: génotoxicité, cancérogénicité, et toxicité sur la reproduction et le développement. La présente partie de l'ISO 10993 est applicable pour l'évaluation d'un dispositif médical dont le risque potentiel de génotoxicité, de cancérogénicité ou de toxicité sur la reproduction a été identifié.

DevelopmentNote	Indice de classement: S99-501-3. PR NF EN ISO 10993-3 July 2000. (08/2004) Supersedes NF EN 30993-3. (10/2004) PR NF EN ISO 10993-3 March 2009. (03/2009)
DocumentType	Standard
PublisherName	Association Francaise de Normalisation
Status	Current

Standards	Relationship
ISO 10993-3:2014	Identical
I.S. EN ISO 10993-3:2014	Identical
BS EN ISO 10993-3:2014	Identical
EN ISO 10993-3:2014	Identical
UNI EN ISO 10993-3 : 2015	Identical
UNE-EN ISO 10993-3:2015	Identical
DIN EN ISO 10993-3:2015-02	Identical

NF EN ISO 11979-5 : 2006	OPHTHALMIC IMPLANTS - INTRAOCULAR LENSES - PART 5: BIOCOMPATIBILITY
NF EN ISO 7405 : 2009 AMD 1 2013	DENTISTRY - EVALUATION OF BIOCOMPATIBILITY OF MEDICAL DEVICES USED IN DENTISTRY

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NF EN ISO 10993-3 : 2014

BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 3: TESTS FOR GENOTOXICITY, CARCINOGENICITY AND REPRODUCTIVE TOXICITY

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