NF EN ISO 7405 : 2009 AMD 1 2013
Current
The latest, up-to-date edition.
DENTISTRY - EVALUATION OF BIOCOMPATIBILITY OF MEDICAL DEVICES USED IN DENTISTRY
12-01-2013
Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Catégorisation des dispositifs médicaux
4.1 Catégorisation en fonction de la nature du contact
4.2 Catégorisation en fonction de la durée du contact
5 Processus d'évaluation biologique
5.1 Généralités
5.2 Sélection des essais et évaluation générale
5.3 Sélection des méthodes d'essai
5.4 Type d'essai
5.5 Réévaluation de la biocompatibilité
6 Méthodes d'essai spécifiques aux produits dentaires
6.1 Recommandations pour la préparation de l'échantillon
6.2 Essai de diffusion sur gélose
6.3 Essai par diffusion sur filtre
6.4 Essai pour la pulpe et la dentine
6.5 Essai de coiffage pulpaire
6.6 Essai d'usage endodontique
Annexe A (informative) Types d'essai à prendre en compte
pour évaluer la biocompatibilité des dispositifs
médicaux utilisés en art dentaire
Annexe B (informative) Essai de cytotoxicité de la barrière
dentinaire
Annexe C (informative) Essai de toxicité aiguë
Bibliographie
Access your standards online with a subscription
Features
-
Simple online access to standards, technical information and regulations.
-
Critical updates of standards and customisable alerts and notifications.
-
Multi-user online standards collection: secure, flexible and cost effective.