BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 2: ANIMAL WELFARE REQUIREMENTS

Published date

12-01-2013

Publisher

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Exigences
  4.1 Généralités
  4.2 Justification des expérimentations animales
  4.3 Compétence du personnel
  4.4 Planification et exécution des expérimentations
      animales
  4.5 Stratégie d'essai - Séquence d'essais in vitro
      et in vivo
  4.6 Soins et hébergement des animaux
  4.7 Points limites relatifs à la protection animale
  4.8 Documentation d'expérimentation
  4.9 Validité des résultats d'essai et acceptation
      réciproque des données
Annexe A (informative) Justification pour l'élaboration
         de la présente partie de l'ISO 10993
Annexe B (informative) Autres suggestions pour le
         remplacement, la réduction et l'affinement de
         l'expérimentation animale
Bibliographie

Defines the minimum requirements to be satisfied to ensure and demonstrate that proper provision has been made for the welfare of animals used in animal tests to assess the biocompatibility of materials used in medical devices.

DevelopmentNote	Indice de classement: S99-502 PR NF EN ISO 10993-2 February 2005 (02/2005)
DocumentType	Standard
PublisherName	Association Francaise de Normalisation
Status	Current

Standards	Relationship
SN EN ISO 10993-2 : 2006	Identical
BS EN ISO 10993-2:2006	Identical
EN ISO 10993-2:2006	Identical
DIN EN ISO 10993-2:2006-10	Identical
I.S. EN ISO 10993-2:2006	Identical
ISO 10993-2:2006	Identical
UNI EN ISO 10993-2 : 2006	Identical
ONORM EN ISO 10993-2 : 2006	Identical
UNE-EN ISO 10993-2:2007	Identical

NF EN ISO 10993-11 : 2009	BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 11: TESTS FOR SYSTEMIC TOXICITY
NF EN ISO 7405 : 2009 AMD 1 2013	DENTISTRY - EVALUATION OF BIOCOMPATIBILITY OF MEDICAL DEVICES USED IN DENTISTRY
NF EN ISO 11979-5 : 2006	OPHTHALMIC IMPLANTS - INTRAOCULAR LENSES - PART 5: BIOCOMPATIBILITY