XP S94 091 : 2008 XP

Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et Définitions
4 Méthodologie
  4.1 Pré-requis
      4.1.1 Identification des caractéristiques constitutives
            de l'implant
      4.1.2 Identification des procédés de fabrication et de
            controle
      4.1.3 Définition du cahier des charges produit
      4.1.4 Définition du cahier des charges du procédé de
            nettoyage
      4.1.5 Formalisation de la documentation associée
  4.2 Analyse des risques 'procédé'
  4.3 Qualification des équipements
      4.3.1 Qualification d'installation (QI)
      4.3.2 Qualification opérationnelle (QO)
      4.3.3 Qualification de performance (QP)
      4.3.4 Revue de l'analyse des risques
  4.4 Surveillance du procédé
  4.5 Maîtrise des modifications
  4.6 Validation rétrospective
Annexe A (informative) Identification de la nature et origine
         des contaminants