NF EN ISO 16140 : 2003 AMD 1 2011

Avant-propos
Introduction
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 Principes généraux de la validation et de la certification
  des méthodes alternatives
5 Méthodes qualitatives - Protocole technique de validation
6 Méthodes quantitatives - Protocole technique de validation
Annexe A (normative) Règles spécifiques relatives à
                       l'acceptation de résultats externes
                       obtenus dans le cadre d'un programme
                       de validation antérieur
Annexe B (informative) Classification des types d'échantillons
                       pour les études de validation
Annexe C (normative) Utilisation d'échantillons naturellement
                       contaminés et préparation d'échantillons
                       artificiellement contaminés dans les
                       études de validation
Annexe D (normative) Duplication des échantillons pour la
                       détermination de l'exactitude relative
                       et du niveau de détection relatif des
                       méthodes qualitatives
Annexe E (normative) Calcul des intervalles de confiance
                       associés au nombre d'échantillons soumis
                       à essai
Annexe F (normative) Essai utilisé pour l'examen des
                       résultats discordants
Annexe G (normative) Aspects à prendre en compte lors du
                       choix des souches pour établir la
                       sélectivité
Annexe H (normative) Lignes directrices relatives à
                       l'organisation et à la gestion des
                       études collaboratives
Annexe I (normative) Détermination de l'absence de l'analyte
                       cible dans les témoins négatifs
Annexe J (normative) Réplication des échantillons pour les
                       études interlaboratoires des méthodes
                       qualitatives
Annexe K (normative) Examen des données
Annexe L (informative) Étude interlaboratoire de méthodes
                       qualitatives critères d'accord, de
                       concordance et de ratio de chances de
                       concordance
Annexe M (normative) Réplication des échantillons pour la
                       détermination de l'exactitude relative
                       des méthodes quantitatives
Annexe N (normative) Exemples de répartitions acceptables et
                       inacceptables et domaines de mesures
                       pour l'estimation de la droite de
                       régression dans le cadre des méthodes
                       quantitatives
Annexe O (normative) Évaluation de la linéarité des méthodes
                       quantitatives par représentation
                       graphique
Annexe P (normative) Limites de détection et de
                       quantification des dénombrements
Annexe Q (normative) Estimateur robuste de la dispersion sur
                       la base de la médiane récursive Sn de
                       Rousseeuw [6]
Annexe R (normative) Calculs avec la méthode de régression
Annexe S (normative) Exemples de calculs pour les méthodes
                       quantitatives
Annexe T (normative) Étude collaborative - Résultats d'essai
                       circulaire avec réplicats
Annexe U (informative) Liste des symboles
Bibliographie